無源醫療器械註冊是怎麼一回事？

無源醫療器械註冊是指對無源醫療器械進行註冊申請的過程，旨在確保該產品的安全性、有效性和質量可控性，從而保障公眾的健康和安全。與有源醫療器械不同，無源醫療器械不依賴於電能或其他能源來發揮其功能，因此其安全性要求相對較高。 天之恒醫療 一、註冊流程 無源醫療器械註冊的流程通常包括以下幾個環節： 產品分類和界定：根據產品的特點和用途，將無源醫療器械分為不同的類別，如一類、二類、三類。不同類別的產品在註冊申請時所需提交的材料和審批程序有所不同。 申請人準備材料：申請人需要準備無源醫療器械註冊申請所需的相關材料，包括產品技術...